经营销售一次性医疗用品需要什么手续?
需要办理第二类医疗器械经营备案。
《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。但是各地药监局对备案资料要求不一样,需咨询当地药监局器械处。
一次性无菌医疗用品储存环境要求?
1各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放间。一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用。
2医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时,立即停止使用,并及时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
3在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长;在操作中一次***疑被污染或已经被污染,应立即更换;禁止重复使用,防止因消毒灭菌及安全问题没有检测,用后给患者带来安全隐患。
4一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持一致,账物相符。
一次性防护用品按什么处理?
一次性防护服、口罩、鞋套、靴套等均不能消毒后重新再循环使用。但是护目镜、胶鞋等防护用品经过消毒、灭菌达到相应的消毒规范以后可以循环使用。
n95类防护口罩,有明显的脏污、变形,必须每四小时更换一次。每次使用后,放在洁净干燥通风的地方,喷洒消毒剂后还可以重复使用。但是医用酒精会使防护效率降低,所以不宜***用酒精喷洒的方式去给口罩消毒。
可通过以下方法对口罩消毒:
1.干热灭菌法:70度、30分钟。
2.紫外线灭菌法:254nm、303uW/cm2、30秒。
口罩的阻隔原理:
1.外层防水层。
通常为***棉也叫涤纶***毡,涤纶材质本身就难以吸水,再将涤纶短纤通过***方式制成无纺布后,极性强的水分子和飞沫难以通过,而非极性的空气可以顺利吸入。部分口罩为了提高防水层效果,覆盖了氟碳类聚合物,进一步降低防水层的表面能,从而提高防水效果。
2.中层过滤层。
熔喷无纺布主要材质是聚丙烯,是一种超细并带静电的纤维布,可以捕捉飞沫和粉尘。这层的无纺布由无数的超细并带静电短纤维,通过机械力作用相互交织抱合而成,飞沫和粉尘在短纤维组成的丛林中如同走迷宫一般,在静电力和范德华力的作用下大部分都跌跌撞撞的黏附到到致密的短纤维上,从而起到极强的吸附作用。
3.内层舒适层。
为热轧无纺布,但吸湿透气性远好于其余两层,主要保证鼻部和嘴部湿润,提高佩戴的舒适性。
什么是一次性卫生用品?
一次性卫生用品指的是:
使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,产品性状可以是固体也可以是液体。例如,一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、***、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等,在本标准中统称为“卫生用品”。
一次性鞋套属于劳防用品还是办公用品?
一次性鞋套属于办公用品,因为一次性鞋套不光是为了在公司员工维护公司事务的时候,怕收到伤害才用上保护自己的用品。一次性鞋套,不光是工程人员在作业的时候使用。有的一些实验室,或者电子计算机大型设备的机房,高密度电子设备实验室也都可以使用,所以把一次性鞋套归入办公用品更恰当。